2024/ 07/08
7月8日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的注射用SYS6023藥品臨床試驗申請已獲得美國FDA批準(zhǔn)，可以在美國開展臨床試驗。
SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進入細(xì)胞，釋放毒素，達到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。本品獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實體瘤，臨床前研究顯示，SYS6023對多種癌癥顯示出了較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價值。該產(chǎn)品已提交多項專利申請。
此前，SYS6023已經(jīng)于2024年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗。